药品经营范围是指《药品经营许可证》按照法律规定核准销售的品种类别。《药品经营许 可证》规定审核批准的药品经营范围有十一类:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品、诊断药品、特珠管理药品。经营特殊能量管理药品需要根据相关法律规定得到药品监督管理部门的批准。
扩充卡资料:
再申请并入药品经营单位,应当由向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。
再申请培训学校药品零售(全国连锁)企业的向市药品监督局、先申请开设药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提议筹办申请(培训学校零售(连锁)企业的,需那就证明分店的管理体制),并再提交以上申请材料:
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业正在筹建可以申请”(3.5寸盘)(申请人在网站去下载企业端程序并真确填报、导入);
2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3.拟经营药品的类别和范围;
4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(标明面积),并写清与药品零售企业之间的所用时间可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(写清面积、长宽高);
5.办培训零售(分店)企业,还应再提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6.申请材料真实性的自我可以保证声明,并对材料做出了决定如有虚假承当法律责任的承诺;如需并提交软盘的,一并作出如有病毒影响到数据文件全部丢失自身你们负责的承诺;
7.凡再申请企业申报材料时,申请人并非法定代表人或负责人本人,企业应并提交《授权委托书》2份;
8.按申请材料顺序怎么制作目录。
药品经营许可证许可事项包括哪些
1、药品经营企业的名称、地址、法定代表人或负责人在内质量负责人等基本信息。
2、经营范围,除了这个可以可以经营的药品类别、品种、剂型等。
3、经营,除了批发、零售、进出口等。
4、仓库地址在内仓储设施情况,除了仓库地址的合法性、如何确定自有产权、建筑面积、设施设备等。
1、麻醉药品、精神药品一类和二类、药品类
易制毒化学品
、医疗用毒性药品、生物制品;药品类体外诊断试剂、化学药、中药饮片、中成药。
2、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等经营范围的审核认定,按照国家有关规定不能执行。
经营许可证
经营范围项下应予以应明确。
4、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白被吞噬制剂、
外的肽类激素等再不按照相关规定药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。
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