医疗器械许可证代办、山东医疗器械许可证代办

盘点代办医疗器械许可证流程

目前，经营三种医疗器械需要相关证明材料。医疗器械分为三类，一类也可以然后直接办理，二类不需要相关部门注册后才能经营，三种医疗器械必须经有关部门审核并颁发证书后才能经营。以下微e管家(小程序)就给大家分析分析三种医疗器械的许可证该怎么办。

申请办理三类医疗器械备案是需要的要求:

1.办公和厂房面积具体的要求没法是住宅区

2.岗位负责人;企业负责人及质量负责人要是本科学历畜牧兽医相关专业医疗行业三年

3.专业技术人员3-4名高中以上学历。

医疗器械许可证三类申办流程:

1、查名;

2、办理营业执照;

3、需要变更经营范围(先添加二类，三类医疗器械经营范围);

4、申请人提交申请资料到相关部门;

5、相关的部门受理申请申请人的申请;

6、到不好算场地通过勘察测量包括对产品参与二次审核;

7、予以注册颁发医疗器械许可证三类。

医疗器械许可证三类申办材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过去场地核查集中约谈的时候需要提供给具体检测人员的身份证和毕业证原件，并本人纷纷赶到);

3、所消售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所经销医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年，有效期届满时不需要延续它的，医疗器械经营企业应在有效期届满时6个月前，向原不发证部门给出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原报名考试部门应当由听从法律法规的规定对延续先申请进行审核，用处时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期期限届满前应有有无经审核世代流传的决定。条件规定条件的，经审核世代流传，被传承后的《医疗器械经营许可证》编号变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不要什么规定条件的，不予延续。贷款逾期未做出决定的，更视准予延续。

以上那就是对三类医疗器械经营许可证代办的咨询能介绍，申请办理的程序很可能少见繁琐复杂，个人建议交给你们专业的代理机构。

医疗器械三类经营许可证办理流程

医疗器械三类经营许可证办理流程详细不胜感激：

1、必须到工商局办理营业执照，注册为企业，可以不是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以去办理备案凭证；

2、然后把到质监局可以办理组织机构代码证；

3、之后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；

4、网上申报《医疗器械备案申请表》是需要递交的电子材料，其中加*为所必需的项。

医疗器械三类经营许可证去办理材料具体看如下：

1、营业执照和组织机构代码证复印件；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历的或职称证明复印件；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或是租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统初步情况介绍和功能说明；

9、经办人授权证明；

10、签字并加盖公章的申请表扫描仪版。

法律依据

：《危险废物转移联单管理办法》第十条

联单保存期限为五年；贮存和运输危险废物的，其联单保存期限与危险废物贮存期限同一。环境保护行政主管部门怀疑有必要各边联单保存期限的，有一种单位、运输单位和给予单位应当由听从没有要求可以延期保存联单。

如何办理医疗器械许可证

三类医疗器知械许可证注册一所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以内医学专业或查找专业人员证书、身份证明与简历；

5、要什么医疗器械店面特别要求的办公场地及仓库可以证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相道关材料。

医疗器知械许可证申请流程：

1.经营企业应当由向所在地设区的县级负责药品监督管理的部门提出申请。

2.申请材料不齐全或是不要什么初步审核那些要求的，应当及时顿时或则在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人不需要补正的所有的内容，严重逾期不说下的，自通知申请材料之日起即为受理后。

3.申请材料齐全、条件符合形式审核特别要求的，或者申请人明确的特别要求递交所有的补正申请材料的，不予受理。

医疗器械许可证办理：