医疗器械经营许可证有效期

《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

【答案】：B

医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营企业许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。故选B。

医疗器械经营许可证有效期

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业需要具备的证件，办培训第二类医疗器械经营企业，应在向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；办培训第三类医疗器械经营企业，应经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

医疗器械经营许可证办理流程追加：

1、申请人应拥有符合条件的法人资格或以外组织形式，并在工商行政管理部门注册登记；

2、准备咨询申请材料，除了医疗器械经营许可证申请表、申请人的身份证明、组织机构代码证、税务登记证、企业营业执照、企业生产许可证、医疗器械产品注册证等；

3、提交申请材料，申请人应向当地食品药品监督管理部门已提交书面申请并重新提交以上所述的申请材料；

4、监管部门现场核查，核实申请人并提交的申请材料真实性。假如提交的材料不符要求，监管部门将特别要求申请人通过补充重新提交；

5、并且现场检查，监管部门将接受实地检查，检查申请人的经营场所、设备、人员、存储、质量管理等方面有无条件符合相关法规要求；

6、核审评估，监管部门将对申请人提交的材料和现场检查结果并且二次审核，对符合要求的申请接受评估；

7、颁发医疗器械经营许可证，按照审核的申请人将额外医疗器械经营许可证，完成合法经营医疗器械的资格。

综上可知，医疗器械经营许可证现为后置相机审批，工商行政管理部门发到邮箱营业执照后去申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

【法律依据】：

《医疗器械经营企业许可证》第三十一条

畜牧兽医相关专业第三类医疗器械经营的，经营企业应当由向所在地设区的所属市人民政府食品药品监督管理部门再申请经营许可并提交其条件符合本条例第二十九条明确规定条件的证明资料。

受理登记经营许可去申请的食品药品监督管理部门应在自受理后之日起30个工作日内通过审查，没有必要时成员核查后。对条件规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不条件规定条件的，未提交许可并书面形式那说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期期限届满后是需要世代流传的，据无关行政许可的法律规定直接办理延续手续。

什么是医疗器械经营许可证?

什么是医疗器械经营许可证?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业需要必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当及时向省、自治区、直辖市人民改府药品监督管理部门备案;开设第三类医疗器械经营企业,应当由经贫、自治区、直辖市药品监督箮理部门审査批准,并发我《医疗器械监督管理条例》。医疗器械经营许可证现为后置相机审批,工商行政管理部门发邮箱营业执照后申请审查。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。