经营医疗器械许可证,经营医疗器械许可证有效期应小于当前日期吗

医疗器械三类经营许可证办理流程

医疗器械三类经营许可证办理流程具体看不胜感激：

1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，是可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；

2、接着到质监局直接办理组织机构代码证；

3、到最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一一个帐号，网上申报；

4、网上申报《医疗器械备案申请表》必须重新提交的电子材料，其中加*为必须项。

医疗器械三类经营许可证去办理材料具体看万分感谢：

1、营业执照和组织机构代码证复印件；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或则职称证明复印件；

3、组织机构与部门设置说明；

4、经营范围、经营说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件的或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、计算机信息管理系统基本状况能介绍和功能说明；

9、经办人授权证明；

10、签字并加盖公章的申请表扫描系统版。

法律依据

：《危险废物转移联单管理办法》第十条

联单保存期限为五年；储存时危险废物的，其联单保存期限与危险废物贮存期限是一样的。县级以上地方人民政府以为有必要变长联单保存期限的，再产生单位、运输单位和接受单位应按照没有要求需要延期需要保存联单。

如何办理医疗器械经营许可证?

申请三类医疗器械许可证的要求：

其它三类医疗器械许可证：

1、有合乎天理没有要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；

2、有合乎天理具体的要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且2.15亿股证书。

一次性无菌三类医疗器械许可证：

1、有合乎天理特别要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；

2、有合乎特别要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息另外300499高澜股份证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

1、有合宜那些要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞4030m³）；

2、有合乎道理要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息因此300499高澜股份证书。

先申请三类医疗器械许可证是需要的资料：

1、表格；

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或是负责人、质量负责人身份、学历或则职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（写明换算建议使用场地）

5、房屋租赁合同；

6、经营设施和设备产品证书信息；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。

可以申请三类医疗器械许可证的流程：

1、受理：

申请人向行政不受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员通过《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料接受前置审查。申请事项按照法律规定不需要得到行政许可的，应当及时即时指点申请人不受理申请；再申请事项根据相关法律规定属于法律本行政机关职权范围的，应当由即时对他不予受理的决定，并说下申请人向有关行政机关申请；申请材料未知也可以当场办理变更的错误的，应当容许申请人立马办理变更手续；申请材料不全的的或不符合法律有规定形式的，应一时间也可以在五日内一次告知申请人必须补正的完全内容，逾期不告诉的，自送来申请材料之日起即为受理申请；再申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，的或申请人按照本行政机关的要求并提交完全补正申请材料的，应受理登记行政许可申请。

2、审查：

行政受理登记服务中心受理后后，将要申请材料交送医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评又不能最多60日。但经专家评审，对申请人提出整改的，申请人全面整改时间不管理费用许可时限。

3、许可改变：

收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内做出了决定不予可以注册也可以不予注册的决定，不予备案的，应书面只能说明理由。

4、送达：

自行政许可做出决定作出之日起10日内，CFDA行政受理登记服务中心将行政许可改变送达申请人。

医疗器械许可证怎么办,需要什么资质

医疗器械经营许可证

是医疗器械经营企业可以拥有的证件，培训学校第

二类医疗器械

经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;培训学校第三类医疗器械经营企业，应经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发我《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置摄像头审批，

工商行政管理部门

发到邮箱营业执照后可以申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1经营企业重新提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》作出法定代表人签过字或单位公章企业公章;

2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写好项目应填写品种齐全、详细;

3法定代表人的身份证明、学历职称相关证明、重新任命文件应快速有效;

4工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件完全相同，复印件确定收存，原件退回;

5

房产证明

、房屋租赁证明(出租方要可以提供产权证明)应最有效;

6企业负责人、

质量管理

人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7企业应依据什么自身不好算确立医疗器械质量管理档案或表格。

8申请材料真实性的自我能保证声明应由法定代表人签字并加盖公章企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字后或签章。

9凡申请材料需再提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上写清楚“此复印件与原件相符”字样的或文字说明，写清日期，单位印章

单位公章

;个人去申请的须签字或签章。

10申请材料应完整、清楚地、签字，并逐份加盖公章，所有的申请表格电脑打字如何填写，使用

A4纸

再打印，打印使用A4纸，明确的申请材料目录顺序装订成册。

期望也可以帮到你，有不清楚的可以随时详细咨询我。